A vueltas con la saxagliptinaPuede sorprender que el metaanálisis anterior que comentamos no mencionara nada del riesgo de pancreatitis de los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), cuando es un riesgo recogido por diversas agencias tales como la U.S. Food and Drug Administration (FDA), como ya hemos comentado en otras ocasiones. Pero los efectos …
Archivos de la categoría: Alertas
Nota informativa sobre la combinación del Aliskiren con los IECA o los ARA II
Nota informativa sobre la combinación del Aliskiren con los IECA o los ARA II La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en seguimiento de la nota anterior al respecto (28-2011), nos informa del balance riesgo-beneficio de la utilización de aliskiren en combinación con IECAs o ARAII, tras la evaluación del ensayo clínico aleatorizado …
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Reanudación de la dispensación del análogo rápido glulisina (Apidra®)
Reanudación de la dispensación del análogo rápido glulisina (Apidra®) Tal como comentábamos en un post anterior, haciéndonos eco de los problemas de suministro del análogo rápido glulisina (Apidra®) por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios-AEMPS-, en nota informativa de fecha 29 de septiembre de 2011, en su presentación en solución inyectable en pluma …
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Problemas de suministro del análogo rápido glulisina (Apidra®)
Problemas de suministro del análogo rápido glulisina (Apidra®) Según nos informa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios-AEMPS- haciéndose eco del Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que fue informada por el laboratorio fabricante Sanofi Aventis, se ha producido un problema en el suministro de dicho fármaco ((Apidra®) en su presentación en solución inyectable en …
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) se pronuncia: la pioglitazona tiene un balance beneficio-riesgo favorable, aunque con advertencias.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) se pronuncia: la pioglitazona tiene un balance beneficio-riesgo favorable, aunque con advertencias. La decisión de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recogida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS (21 de julio de 2011), y las diferentes sociedades científicas (SED), en la que tras analizar los …
Aclaraciones de Novo Nordisk a la nota de alerta de la FDA sobre el liraglutide
Aclaraciones de Novo Nordisk a la nota de alerta de la FDA sobre el liraglutide Hemos recibido una nota del laboratorio Novo Nordisk sobre la alerta de la FDA con respecto al liraglutide de la que nos hicimos eco hace algunos días y la que reseñamos en un post. Hay que decir, que en un …
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La FDA se posiciona con respecto a la pioglitazona
La FDA se posiciona con respecto a la pioglitazona Ayer (15-06-2011) la U.S. Food and Drug Administration (FDA) advirtió que la utilización de la pioglitazona más allá de un año seguido puede asociarse con un mayor riesgo de cáncer de vejiga, una información que debe ponerse en el apartado de alertas y precauciones del medicamento.La …
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Alerta de la FDA para el liraglutide
Alerta de la FDA para el liraglutide No salimos paras sustos y ahora le ha tocado liraglutide. La Food and Drug Administration (FDA) advierte sobre el potencial riesgo dosis dependiente de cáncer de células c de tiroides, incluido el carcinoma medular de tiroides (CMT), y el riesgo de pancreatitis aguda asociado a la utilización del …
Se suspende la comercialización de la pioglitazona en Francia
Se suspende la comercialización de la pioglitazona en Francia No hace mucho comentábamos dos estudios epidemiológicos publicados en Diabetes care sobre la relación entre la pioglitazona y el cáncer. Dos estudios instados a partir de los datos proporcionados en el estudio PROactive en el que se mostraba marginalmente un aumento de la incidencia de cáncer …
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Hoja informativa de la AEMPS sobre la rosiglitazona
Hoja informativa de la AEMPS sobre la rosiglitazona Tras las últimas noticias relativas a las decisiones tomadas por la FDA, en relación a la última nota al respecto de la EMEA y en espera de las decisiones que tome el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos en relación …
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